واکسن جدید به بازار آمد
دبیر کارآزمایی بالینی فاز سه واکسن رازی کووپارس گفت: توافق اولیه با وزارت بهداشت برای تزریق عمومی واکسن رازی کووپارس انجام شده و امید است این واکسن بهزودی در سبد واکسیناسیون کشور قرار گیرد و به هموطنان عزیز تزریق شود. دکتر «مجتبی نوفلی» افزود: این واکسن شامل دو دوز تزریقی و استنشاقی است. تاکنون بیش از ۱۰میلیون دوز واکسن رازی تولید شده که پنجمیلیون دوز آماده تحویل به وزارت بهداشت است.نوفلی ادامه داد: تولید واکسنهای تزریقی و استنشاقی رازی کووپارس با توجه به اطمینان کامل از اثربخشی و ایمنیزایی آن در مطالعات پیشبالینی و فازهای یک و دو بالینی آغاز شده و این کار ادامه مییابد.مدیر کارآزمایی بالینی فاز۳ واکسن رازی کووپارس اظهار داشت: هماکنون نیز درخواستهایی از چند کشور برای خرید واکسن رازی کووپارس از موسسه رازی شده است که در حال رایزنی هستیم.وی روند مرحله سوم کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس را مطلوب ارزیابی کرد و ادامه داد: تاکنون حدود ۲۳هزار داوطلب دوز اول واکسن را زدهاند و حدود ۱۸هزار داوطلب هم دوز دوم را تزریق کردهاند. تاکنون حدود چهارهزار داوطلب این مرحله هم دوز سوم استنشاقی خود را دریافت کردهاند. بعد از اتمام موفقیتآمیز مراحل اول و دوم کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس، فاز سوم از ۱۴شهریورماه آغاز شد. نوفلی بیان کرد: در فاز سوم کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس مقایسهای بین واکسن رازی و واکسن سینوفارم انجام میشود. آنالیز بینابینی مرحله سوم کارآزمایی بالینی این واکسن به اتمام رسیده و نتایج اولیه نشاندهنده ایمنیزایی بالا و بیضرری این واکسن است. بیضرری و ایمنیزایی واکسن رازی کووپارس در فاز اول مطالعه بالینی با انجام آزمایشهای گسترده و کامل افراد در مدت بیش از هشتماه پیگیری به اثبات رسیده بود. در این مرحله نشان داده شد که رازی کووپارس واکسنی ایمن است.
نتایج عالی برای واکسن جدید
مدیر کارآزمایی بالینی فاز سه واکسن رازی کووپارس گفت: میزان اثربخشی نسبی (Relative efficacy) این واکسن در انتهای فاز سوم کارآزمایی بالینی بهطور دقیق مشخص خواهد شد. هرچند تا این لحظه نتایج این مطالعه در مورد اثربخشی بسیار عالی بوده است اما بهزودی نتایج بینابینی نسبت یا درصد دقیق آن منتشر خواهد شد. نوفلی درخصوص تهیه مقاله از مراحل این مطالعه اظهار داشت: مقاله پیش بالینی این واکسن به یک مجله معتبر بینالمللی ارسالشده که در حال داوری است.
مدیر کارآزمایی بالینی فاز۳ واکسن رازی کووپارس اظهار امیدواری کرد که این مقاله بهزودی در این مجله معتبر منتشر شود. مقالههای فاز اول و دوم کارآزمایی بالینی تهیهشده و در حال ارسال به یک مجله معتبر است
تا پس از داوری، منتشر شود.
دستاوردی از موسسه ۱۰۰ساله ایرانی
واکسن «رازی کووپارس»، دومین واکسن ایرانی کرونا با سعی و تلاش محققان ایرانی وارد کارآزمایی بالینی شد. موسسه تحقیقات واکسن و سرمسازی رازی با حدود ۱۰۰سال سابقه در تولید واکسن، از اواخر اسفند۹۸ پای به عرصه ساخت واکسن کرونا نهاد. واکسن رازی کووپارس نخستین واکسن تزریقی - استنشاقی پروتئین نوترکیب کروناست که مطابق با دستورالعمل سازمان جهانی بهداشت و سختترین پروتکلهای داخلی درحال ساخت است. این موسسه از روش پروتئینی نوترکیب که از ایمنترین واکسنهاست، برای تولید آن استفاده کرده است. این موسسه در فاصله زمانی اسفند۹۸ تا اوایل فروردین۹۹، کار طراحی این واکسن را به پایان رساند، فروردینماه دوزسنجی و فرمولاسیون انجام و آزمایش این واکسن روی ۵۰۰حیوان آغاز شد. در خردادماه تزریق به میمون و ارزیابی ایمنیزایی و بیخطری در این حیوان انجام و اواخر مردادماه پرونده به سازمان غذا و دارو ارسال شد. کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس از دهم اسفندماه۹۹ در بیمارستان حضرت رسولاکرم (ص) تهران آغاز شد و درحالحاضر مرحله سوم تست انسانی را میگذراند، سازمان غذا و دارو در آبانماه امسال مجوز اضطراری واکسن رازی کووپارس را صادر کرد.
واکسن رازی کووپارس نخستین واکسن تزریقی - استنشاقی پروتئین نوترکیب کروناست که مطابق با دستورالعمل سازمان جهانی بهداشت و سختترین پروتکلهای داخلی درحال ساخت است